Kooperationspartner
Partner für Entwicklung, Fertigung und Regulatork
Partner für Entwicklung, Fertigung und Regulatorik
INSYS MICROELECTRONICS GmbH
Das Unternehmen aus Regensburg mit über 140 Mitarbeitern ist u.a. spezialisiert auf intelligente Schloss-Systeme und maßgeblich für das Engineering der CiQuit-Hardware verantwortlich.
Zollner AG
Das Familienunternehmen mit Sitz in Zandt, ist mit mehr als 13.000 Mitarbeitern Marktführer in Europa im Bereich Electronics Manufacturing Services (EMS) und gehört zu den Top 15 weltweit.
Zollner übernimmt die Produktion und Logistik der CiQuit-Hardware.
adesso SE
Mit 5.100 Mitarbeitern an 39 Standorten u. a. in München ist das Unternehmen der ideale Partner für die Realisierung des CiQuit-Backends und des Abrechnungssystems mit Krankenkassen.
Johner Medical GmbH
Die Johner Medical GmbH ist eine 100%-Tochter der Johner Institut GmbH. Sie verantwortet die Zertifizierung nach der EU-Verordnung MDR und übernimmt für die LUNA medical GmbH die regulatorische Rolle innerhalb des europäischen Wirtschaftsraums als Legal-Hersteller.
Medical Valley Digital Health Application Center GmbH
Das Unternehmen aus Bamberg begleitet die LUNA medical GmbH auf den Weg zur Aufnahme in das DiGA-Verzeichnis.
2. Institutionen für DiGA
Digitale Gesundheitsanwendungen nach §§ 33a und 139e SGB V
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Leiterin des Innovationsbüros
Dr. Wiebke Löbker
„Wir sind für die Entwickler so etwas wie Lotsen, die mit ihnen gemeinsam den Weg bis zur Zulassung oder bis zum Einsatz in der Gesundheitsversorgung gehen.“
„Die Arbeit im Innovationsbüro ist eine spannende Aufgabe, bei der es insbesondere darauf ankommt, die Trends der Zukunft ein- und abschätzen zu können.“
PDF-Link: #bfarmDigitalFuture, Gemeinsam Gesundheit gestalten:
Das BfArM als Partner in Deutschland und Europa.
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Leiter Abteilung Medizinprodukte
Dr. Wolfgang Lauer
„Wir wollen sichere und innovative Medizinprodukte in der Versorgung sehen und verstehen uns dabei ganz klar auch als Partner der Entwicklerinnen und Entwickler.“
„Wir stehen ihnen von Anfang an zur Seite, damit ihre Ideen nicht an regulatorischen Hürden scheitern.“
PDF-Link: #bfarmDigitalFuture, Gemeinsam Gesundheit gestalten:
Das BfArM als Partner in Deutschland und Europa.
GKV-Spitzenverband
Vorstand
Stefanie Stoff-Ahnis
„Die zunehmende Wahrnehmung von DiGA mit nachgewiesenem Nutzen als Möglichkeit zur Unterstützung der konventionellen Versorgung ist erfreulich, denn DiGA können innovative Versorgungslösungen in der GKV darstellen, die die gesundheitliche Versorgung der Versicherten verbessern können.“
„Damit diese Potenziale auch gehoben werden, gilt es nun, den noch jungen Versorgungsbereich konstruktiv weiterzuentwickeln und in seiner regulatorischen Ausgestaltung sowohl mit Blick auf die Zugangsvoraussetzungen und Nutzennachweise als auch insbesondere mit Blick auf ihre Wirtschaftlichkeit mit anderen Leistungsbereichen in der GKV zu harmonisieren.“
PDF-Link: Bericht des GKV-Spitzenverbandes über die Inanspruchnahme und Entwicklung der Versorgung mit digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA-Bericht)
3. Team LUNA medical
Andreas Unsicker
Dipl. Betriebswirt (FH)
Firmengründer, Patent-Entwicklung
LUNA-Schwerpunkt: Geschäftsführung, Marketing, Netzwerk, Aufbau LUNA-Organisationsstruktur
Pierre Jäger
M.Sc. Electrical Engineering
Spezialist für Medizinprodukte-Regulatorik (u.a. GF Johner Medical GmbH)
LUNA-Schwerpunkt: Geschäftsführung, Regulatorik, Netzwerk, Aufbau LUNA-Organisationsstruktur
Till Gladow
Dipl. Sport Scientist
Spezialist für digitale Gesundheitsanwendungen (u.a. ??? DMAC)
LUNA-Schwerpunkt: Wissenschaftliche Leitung, Netzwerk, Aufbau Organisationsstruktur
Gregor Schommer
Dipl.-Kfm.
Spezialist für Medizinprodukte-Hardware
LUNA-Schwerpunkt: Medizin-Produkte Produktion, Organisation und Qualitätssicherung
Thomas Garanin
Benjamin Broll